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基質與添加劑
ERM-DA471/IFCC以凍干人血清為基質,添加重組胱抑素C,并含有HEPES緩沖液、疊氮鈉(防腐劑)、氯扎胺(蛋白酶抑制劑)和抑肽酶(穩(wěn)定劑)。血清來源于健康供體,脂質含量低且經過病原體檢測(如HBs抗原、HIV抗體等均陰性)。
制備工藝
胱抑素C參考材料(ERM-DA471/IFCC)材料經凍干處理后保存于硅化玻璃瓶中,充氮氣密封以確保穩(wěn)定性。生產流程包括均質性驗證、穩(wěn)定性評估及認證值表征。
應用與目的
校準與質控
胱抑素C參考材料(ERM-DA471/IFCC)用于校準免疫測定法(如粒子增強免疫比濁法、單徑向免疫擴散法)和血清蛋白標準,需驗證其在特定檢測系統(tǒng)中的互通性后使用。
量值溯源
胱抑素C檢測結果在實驗室間差異較大,ERM-DA471/IFCC通過溯源至純蛋白質初級參考制劑(PRP),可減少不同測量系統(tǒng)的偏倚。研究顯示,使用后常規(guī)系統(tǒng)的偏倚從8.54%降至-1.22%,顯著提升結果一致性
復溶與儲存
復溶步驟
提前一天從-20°C取出小瓶,室溫平衡1小時;稱重后加入1.00 mL純水,靜置后多次倒置混勻(避免劇烈搖晃);復溶后溶液需在2-8°C保存,且一周內使用完畢。
儲存條件
未開封小瓶: 胱抑素C參考材料(ERM-DA471/IFCC)≤-20°C長期保存;已重組材料:2-8°C保存,避免微生物污染
東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供 胱抑素C參考材料(ERM-DA471/IFCC),歡迎咨詢定購。