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NIBSC 19/208 流感抗原B標(biāo)準(zhǔn)品簡介

發(fā)布時間: 2024-02-03  點擊次數(shù): 422次

NIBSC 19/208 流感抗原B標(biāo)準(zhǔn)品用于使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑對 B/Victoria/705/2018 (BVR-11) 雞蛋衍生抗原進行單徑向擴散測定。


NIBSC 19/208 流感抗原B標(biāo)準(zhǔn)品的效力值為 79 µg HA/ml。


NIBSC 19/208 流感抗原B標(biāo)準(zhǔn)品由福爾馬林滅活、部分純化的流感抗原 B/Victoria/705/2018 (BVR-11) 在雞蛋中生長的病毒制備,該病毒懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中并加工用于冷凍干燥。該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊的人流感疫苗的驗證程序進行滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典分析(專論 0158)進行的測試表明,這種滅活的試劑不含殘留的傳染性病毒。


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