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NIBSC 12/104脊髓灰質(zhì)炎國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品簡(jiǎn)介

發(fā)布時(shí)間: 2024-02-02  點(diǎn)擊次數(shù): 504次

NIBSC 12/104脊髓灰質(zhì)炎國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)證明適用于通過(guò)體外測(cè)定法測(cè)定滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗的抗原含量。該制劑是一種液體三價(jià)混合物,由 1 型 (Mahoney)、2 型脊髓灰質(zhì)炎病毒 (MEF) 和 3 型脊髓灰質(zhì)炎病毒 (Saukett) 的甲醛滅活單價(jià)池組成。該材料由制造商制備并經(jīng)過(guò)無(wú)菌測(cè)試,不含外源因子和血清白蛋白含量(2ng/ml)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用野生型脊髓灰質(zhì)炎病毒株制成的 IPV,對(duì)于使用 Sabin 株制成的 IPV,需要NIBSC 17/160。


NIBSC 12/104脊髓灰質(zhì)炎國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品規(guī)格:1 型抗原每毫升含有 277 個(gè) D 抗原單位、2 型抗原每毫升 65 D 抗原單位、3 型抗原每毫升含有 248 個(gè) D 抗原單位。


NIBSC 12/104脊髓灰質(zhì)炎國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品用于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參考試劑,以用于確定滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗抗原含量的體外測(cè)定。材料以其最終形式提供,除個(gè)別化驗(yàn)程序要求外,不得進(jìn)一步稀釋。每個(gè)安瓿只能使用一次。請(qǐng)注意,第 3 個(gè) IS 用于校準(zhǔn)目的,因此試劑的供應(yīng)將限制為每個(gè)組織每年 3 個(gè)安瓿。請(qǐng)注意,第 3 個(gè) IS 用于校準(zhǔn)目的,因此試劑的供應(yīng)將受到限制每個(gè)組織每年最多 3 個(gè)安瓿。


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